రెండు సంవత్సరాల తయారీ తర్వాత, బీజింగ్ లింగ్జే మెడికల్ జూన్ 25, 2025న సౌదీ అరేబియా ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అథారిటీ (SFDA) నుండి మెడికల్ డివైస్ మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ (MDMA)ను విజయవంతంగా పొందింది. ఈ ఆమోదం PICC కాథెటర్లు, ఎంటరల్ ఫీడింగ్ పంపులు, ఎంటరల్ ఫీడింగ్ సెట్‌లు, TPN బ్యాగులు మరియు నాసోగ్యాస్ట్రిక్ ట్యూబ్‌లతో సహా మా పూర్తి ఉత్పత్తి శ్రేణిని కవర్ చేస్తుంది, ఇది సౌదీ మార్కెట్‌లోకి మా విస్తరణలో ఒక ముఖ్యమైన అడుగును సూచిస్తుంది.
సౌదీ అరేబియాలో వైద్య పరికరాల నియంత్రణ సంస్థ సౌదీ ఫుడ్ & డ్రగ్ అథారిటీ (SFDA), ఇది ఆహారం, ఔషధాలు మరియు వైద్య పరికరాలను నియంత్రించడం, పర్యవేక్షించడం మరియు పర్యవేక్షించడం, అలాగే వాటికి తప్పనిసరి ప్రమాణాలను ఏర్పాటు చేయడం వంటి బాధ్యతలను కలిగి ఉంటుంది. SFDAలో నమోదు చేసుకుని, మెడికల్ డివైస్ మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ (MDMA) పొందిన తర్వాత మాత్రమే సౌదీ అరేబియాలో వైద్య పరికరాలను విక్రయించవచ్చు లేదా ఉపయోగించవచ్చు.
సౌదీ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అథారిటీ (SFDA) వైద్య పరికరాల తయారీదారులు మార్కెట్లో తమ తరపున పనిచేయడానికి ఒక అధీకృత ప్రతినిధి (AR)ని నియమించాలని కోరుతుంది. AR విదేశీ తయారీదారులు మరియు SFDA మధ్య అనుసంధానకర్తగా పనిచేస్తుంది. అదనంగా, AR ఉత్పత్తి సమ్మతి, భద్రత, మార్కెట్ అనంతర బాధ్యతలు మరియు వైద్య పరికరాల రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణకు బాధ్యత వహిస్తుంది. ఉత్పత్తి దిగుమతి సమయంలో కస్టమ్స్ క్లియరెన్స్ కోసం చెల్లుబాటు అయ్యే AR లైసెన్స్ తప్పనిసరి.
మా SFDA సర్టిఫికేషన్ ఇప్పుడు అమలులో ఉండటంతో, L&Z మెడికల్ సౌదీ ఆరోగ్య సంరక్షణ సంస్థలకు మా పూర్తి వైద్య ఉత్పత్తులను సరఫరా చేయడానికి పూర్తిగా సిద్ధంగా ఉంది. మిడిల్ ఈస్ట్ మార్కెట్లో మా ఉనికిని విస్తరిస్తున్నందున మరిన్ని నవీకరణల కోసం వేచి ఉండండి.
పోస్ట్ సమయం: జూన్-25-2025